Die klinische Studie Osprey ist für Menschen mit autosomal dominanter Optikusatrophie (ADOA) gedacht. Im Rahmen dieser Studie wird ein neues Prüfpräparat (STK-002) daraufhin untersucht, ob es sicher ist, ob es Nebenwirkungen verursacht und wie der Körper es verarbeitet.
Patienten können eventuell an der Studie teilnehmen, wenn sie die folgenden Voraussetzungen erfüllen:
- Alter zwischen 6 und 55 Jahren
- Gesicherte Diagnose einer ADOA
Es gelten noch weitere Studienanforderungen.
Die Teilnahme an der Osprey-Studie dauert etwa 12 Monate. Die Studienteilnehmer erwartet Folgendes:
- Durchlesen und Unterzeichnen der Patienteninformation und Einwilligungserklärung
- Voruntersuchungsphase (ca. 1 Monat): Es werden studienbezogene Gesundheitsuntersuchungen (z. B. Blut- und Augenuntersuchungen) durchgeführt, um zu überprüfen, ob Sie die Kriterien für eine Studienteilnahme erfüllen.
- Injektion des Prüfpräparats (1 Tag): Sie erhalten eine Dosis des Prüfpräparats (STK-002) als intravitreale (IVT) Injektion in ein Auge. In Absprache mit dem Prüfarzt erhalten Sie eventuell auch eine Anästhesie oder ein Beruhigungsmittel.
- Nachbeobachtungsphase (48 Wochen): Es werden studienbezogene Gesundheitsuntersuchungen zur Nachbeobachtung (z. B. Blut- und Augenuntersuchungen) durchgeführt.
Die Teilnahme an der klinischen Studien ist freiwillig. Sie können alle Fragen stellen, die Sie haben, und die Studienteilnahme jederzeit aus beliebigem Grund beenden.
