Osprey-forsøget

Hvad handler det kliniske forskningsforsøg Osprey om?

Osprey-forsøget er et ‘first-in-human’-forsøg (fase 1 forsøg) for personer med autosomal dominant opticusatrofi (ADOA). Vi vil i forsøget undersøge et nyt forsøgslægemiddel (STK-002) for at finde ud af, om det er sikkert, om der er nogen bivirkninger ved det, og hvordan forsøgslægemidlet omsættes i kroppen.

Hvem kan deltage i det kliniske forskningsforsøg Osprey?

Du kan være egnet til at deltage i forsøget, hvis du opfylder følgende kriterier:

• Mellem 6-55 år
• Bekræftet ADOA-diagnose

Der gælder også andre egnethedskriterier.

Hvad skal der ske under forsøget?

Deltagelsen i Osprey-forsøget varer ca. 12 måneder. Forsøgsdeltagerne kan forvente følgende:

• Gennemgang af deltagerinformationen og underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring
• Screening (ca. 1 måned): Gennemførelse af en række helbredsundersøgelser, herunder blodprøver og øjenundersøgelser, til bekræftelse af, at du er egnet til at deltage i forsøget.
• Injektion af forsøgslægemiddel (1 dag): Indgivelse af én dosis forsøgslægemiddel (STK-002) i det ene øje (såkaldt intravitreal injektion). Du vil muligvis også få et bedøvende eller beroligende middel efter samråd med forsøgslægen.
• Opfølgningsperiode (48 uger): Gennemførelse af opfølgende helbredsundersøgelser, f.eks. blodprøver og øjenundersøgelser.

Det er frivilligt at deltage i kliniske forsøg. Du må stille alle de spørgsmål, du vil, og du kan når som helst trække dig ud af forsøget uden at skulle angive en grund.